最新版化妆品成分目录新增了哪些成分？

最新版化妆品成分目录是化妆品行业监管的核心文件，它明确了允许在中国境内生产、销售和使用的化妆品成分种类、限量要求、使用条件等关键信息，对保障消费者安全、规范市场秩序、促进行业健康发展具有重要意义，该目录由国家药品监督管理局（NMPA）根据《化妆品监督管理条例》及相关法规动态更新,以适应国际化妆品原料标准和技术发展的最新趋势。

最新版化妆品成分目录的修订背景与原则

近年来，随着化妆品原料安全评估技术、国际化妆品法规（如欧盟EC 1223/2009、美国化妆品个人护理产品法案等）的不断完善，以及新型化妆品原料（如生物活性成分、纳米材料等）的涌现，中国化妆品成分目录也进行了相应修订，修订的核心原则包括：安全性优先，所有原料需经过严格的安全评估，确保在规定使用范围和限量下对人体无害；与国际接轨，参考国际权威机构（如欧盟CIR、美国EWG等）的评估结论，同时结合中国人群特点和消费习惯；动态管理，建立原料增补、修订、淘汰机制，及时将安全风险高或已淘汰的原料移出目录,同时纳入经科学验证的新型安全原料。

目录的核心内容与结构

最新版化妆品成分目录通常包含以下几个主要部分：

1. 准用原料清单：列出允许使用的化妆品原料，包括中文名称、英文名称、INCI名称（国际化妆品原料命名）、CAS号（化学物质登记号）、限制条件（如使用限量、禁止使用范围）等，美白成分熊果苷、抗氧化成分维生素C及其衍生物、防腐剂苯氧乙醇等均在此清单中，并明确其最大允许浓度和使用范围（如熊果苷在驻留类产品中的限量为7%，淋洗类产品中无限制）。

2. 限用原料清单：对具有潜在风险但可在特定条件下使用的原料，规定严格的限量要求、标签标注义务（如需标注“含XX成分”）及禁用场景，防腐剂parabens（对羟基苯甲酸酯类）中，对羟基苯苯甲酸丙酯在驻留类化妆品中的最大允许浓度为0.4%，淋洗类为0.8%，且不得用于3岁以下儿童产品。

3. 禁用原料清单：明确禁止用于化妆品的原料，通常为已知对人体有严重危害（如致癌、致畸、致敏性高）或环境风险的物质，汞及其化合物、氯氟烃类物质、苯类溶剂等均被严格禁止。

   
   （图片来源网络，侵删）

4. 原料使用规范：针对特殊类别原料（如纳米材料、着色剂、防晒剂等）制定额外要求，纳米原料需在标签中标注“纳米”字样，并提供粒径分布、表面修饰等安全资料；防晒剂需单独标注SPF值和PA值，并符合《化妆品安全技术规范》中的防晒剂使用清单及限量。

2025年最新版目录的主要修订亮点

根据2025年国家药监局发布的《已使用化妆品原料目录（2025年版）》，相较于2015年版，本次修订有显著更新：

• 新增原料：纳入了200余种新型原料，包括植物提取物（如积雪草苷、马齿苋提取物）、生物技术原料（如寡肽-1、酵母菌发酵产物滤液）、合成聚合物（如聚丙烯酸酯交联聚合物-6）等，这些原料多具有保湿、修复、抗衰等功效，且经过了系统的安全评估。
• 修订限制条件：对部分原料的限量和使用范围进行了调整，美白成分曲酸原限用于美白/祛斑产品，2025版扩展至驻留类整体护肤产品，但限量由2%降至1%；防腐剂甲基异噻唑啉酮（MIT）在驻留类化妆品中的限量从0.01%降至0.001%，以降低致敏风险。
• 完善原料信息：补充了部分原料的INCI名称和CAS号，与国际标准保持一致，便于企业合规申报和消费者查询，删除了部分因技术淘汰或安全风险被国际禁用的原料（如某些偶氮染料）。

对行业与消费者的影响

1. 对行业的影响：

   • 合规成本上升：企业需确保原料符合最新目录要求，对新增原料需补充安全评估资料，对受限原料需调整配方，增加了研发和申报成本。
   • 推动创新升级：新增原料为企业提供了更多配方选择，尤其在功效型化妆品（抗衰、修护、敏感肌护理等）领域，促进了产品创新和技术升级。
   • 规范市场秩序：目录的更新与监管执法结合，打击了使用禁用原料、超量限用原料的违法行为，净化了市场环境。

2. 对消费者的影响：

   
   （图片来源网络，侵删）
   • 安全保障提升：禁用和限用原料的动态管理，降低了化妆品使用安全风险，尤其对敏感肌、儿童等特殊人群的保护更到位。
   • 知情权增强：标签标注要求（如纳米原料、致敏成分）让消费者能更清晰地了解产品成分，做出更安全的选择。
   • 功效选择更多元：新增安全原料的引入，使消费者能获得更多经过科学验证的功效型产品，满足个性化护肤需求。

企业合规使用目录的注意事项

化妆品生产企业在使用原料时需重点关注以下几点：

1. 核对原料信息：确保原料名称（中英文、INCI）、CAS号等与目录一致，避免因名称差异导致误用。
2. 遵守限量与限制条件：严格按照目录规定的限量和使用范围添加原料，不得超量或在禁用场景中使用。
3. 完善安全评估：对所有原料（尤其是新增原料）需进行安全评估，确保符合《化妆品安全技术规范》的要求，必要时提交安全评估报告。
4. 规范标签标注：对需标注的原料（如纳米原料、限用成分）必须在产品标签上明确标注，保障消费者知情权。

相关问答FAQs

Q1：最新版化妆品成分目录中新增的“植物提取物”是否一定安全？
A1：新增的植物提取物均需经过严格的安全评估，包括急性毒性、刺激性、致敏性、长期使用安全性等测试，符合国家相关标准后方可纳入目录，但“安全”是相对概念，部分植物提取物可能对特定人群（如过敏体质者）存在潜在风险，因此消费者仍需根据自身肤质选择，并注意观察使用反应。

Q2：企业如何查询某原料是否在最新版化妆品成分目录中？
A2：企业可通过国家药品监督管理局（NMPA）官方网站“化妆品”栏目查询《已使用化妆品原料目录（2025年版）》，或使用“化妆品原料备案信息平台”输入原料名称、CAS号等信息进行检索，也可参考行业协会、第三方专业数据库等渠道获取信息,确保查询结果的准确性和权威性。