特殊化妆品最新分类，到底该怎么选才合规？

中国的特殊化妆品监管体系在2021年1月1日实施的《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）以及配套的《化妆品分类规则和分类目录》（以下简称《分类目录》）后，进行了重大的调整和更新，这是目前最新、最权威的分类依据。

核心变化：从“目录列举”到“目录+定义”

旧模式：之前主要依靠一个固定的《特殊用途化妆品目录》，列出了9类产品，只要产品在目录内，就属于特殊化妆品。

新模式：现在的分类体系更加科学和严谨，采用“正面清单 + 定义描述”相结合的方式。

1. 正面清单：《分类目录》明确列出了必须按照特殊化妆品进行管理的8类产品，只要产品属于这8类，无论其宣称如何，都按特殊化妆品管理。
2. 定义描述：除了清单，还通过详细的定义来界定某些产品的属性，如果一个产品宣称具有“防晒”效果，即使它不在8类清单里（实际上清单里有），也需要根据其定义来判断是否属于特殊化妆品。
3. 排除条款：对于一些虽然可能听起来“特殊”，但实际风险较低的产品，明确排除在特殊化妆品管理之外。

最新特殊化妆品分类详解

根据《化妆品分类规则和分类目录》，特殊化妆品共分为以下8大类：

染发化妆品

• 定义：用于改变头发颜色，仅通过物理作用覆盖在头发表面，使头发着色的产品。
• 核心：改变颜色，无论使用的是化学染料还是植物提取物（如海娜、指甲花），只要其宣称具有染发效果，就属于此类。
• 常见例子：染发膏、染发露、染发摩丝等。

烫发化妆品

• 定义：用于使头发弯曲或拉直，并通过化学作用改变头发结构，使发型能够持久保持的产品。
• 核心：改变头发结构，实现定型，无论是冷烫（离子烫）还是热烫，都属此类。
• 常见例子：烫发水、烫发剂、拉直剂等。

防晒化妆品

• 定义：用于保护皮肤免受紫外线伤害，宣称具有防晒功效的产品。
• 核心：宣称防晒，只要产品标签上标注了SPF值、PA值、Broad Spectrum（广谱防晒）等防晒相关宣称，就必须按特殊化妆品管理。
• 常见例子：防晒霜、防晒喷雾、防晒乳、防晒隔离霜等。

美乳化妆品

• 定义：用于促进乳房发育、增大乳房体积或提升乳房紧致度的产品。
• 核心：影响乳房形态，这类功效宣称非常明确，监管严格。
• 常见例子：丰胸霜、美乳精华液等。

脱毛化妆品

• 定义：通过化学或物理方式，减少体毛数量或使体毛变得不明显的产品。
• 核心：去除或减少体毛。
• 常见例子：脱毛膏、脱毛蜜蜡、脱毛喷雾等。（注：物理脱毛工具如刮毛刀、脱毛器属于器械，不属于化妆品范畴）。

祛斑美白化妆品

• 定义：用于减轻或消除皮肤表皮色素沉着，使肤色变亮或均匀的产品。
• 核心：宣称美白、淡斑、提亮肤色、均匀肤色等，这是功效宣称中最受关注的一类。
• 常见例子：美白精华液、淡斑霜、祛斑霜等。

防脱发化妆品

• 定义：用于保持或改善头发数量，减少非病理性脱发的产品。
• 核心：宣称防脱、固发、促进生发，需要明确是针对“非病理性”脱发。
• 常见例子：防脱洗发水、防脱精华液、生发液等。

祛痘化妆品

• 定义：用于治疗或辅助治疗粉刺、痤疮及抑制皮脂分泌的产品。
• 核心：宣称祛痘、治疗痤疮、控油，这类产品通常被认为具有轻微的药理作用。
• 常见例子：祛痘精华、祛痘凝胶、控油爽肤水等。

重要补充说明

宣称”的重要性

在新的分类体系下,产品的“宣称”是判断其是否属于特殊化妆品的关键依据之一。

• 一个普通保湿霜：如果它只宣称“补水”、“保湿”，它就是普通化妆品。
• 一个“美白保湿霜”：如果它在保湿的基础上，宣称了“美白”、“提亮肤色”等祛斑美白功效，那么它就必须按照祛斑美白类特殊化妆品进行管理。

企业不能随意夸大产品功效,否则可能面临违规风险。

不属于特殊化妆品的“特殊情况”

《分类目录》也明确了一些不属于特殊化妆品的产品，

• 仅具有物理遮盖作用的产品，如粉底液、遮瑕膏、散粉等，即使它们能暂时遮盖色斑，也不属于祛斑美白类特殊化妆品。
• 宣称“抗皱”、“紧致”、“修护”、“舒缓”等功效的产品，通常按照普通化妆品进行管理，但需要确保其功效宣称有充分的科学依据，并完成备案。
• 宣称“抗菌”、“除臭”等具有医疗效果暗示的产品，可能被界定为药品或医疗器械，而不是化妆品。

总结表格

对于消费者而言，购买这8类产品时，应认准国家药品监督管理局颁发的“特殊化妆品批准文号”（格式：国妆特字G+年份+编号），对于企业而言，必须严格按照《分类目录》的规定，准确判断产品属性，履行相应的注册或备案手续，确保产品合规上市。