国药准字减肥药，真的安全有效吗？

“国药准字减肥药”指的是由国家药品监督管理局批准上市的、具有明确“减肥”或“减重”治疗适应症的处方药。

这不仅仅是一个普通的产品,它是一个受到国家严格监管的、用于治疗肥胖症的药品，下面我们从几个方面来拆解这个概念：

“国药准字”是什么意思？

这是理解这个概念最核心的一点。

• “国药准字” 是国家药品监督管理局（NMPA，前身为国家食品药品监督管理局SFDA）给经过其严格审批的药品颁发的“身份证号”，全称是“国家药品批准文号”。
• 它代表这个药品：
  • 是合法的： 生产企业、药品名称、规格、剂型、有效期等信息都经过官方审核，允许在中国境内生产、销售和使用。
  • 是安全的： 在上市前，必须经过大量的动物实验和人体临床试验（I、II、III期），证明其安全性在可接受范围内。
  • 是有效的： 临床试验必须证明，对于其声称的适应症（例如肥胖症），该药品具有明确的治疗效果。
  • 是质量可控的： 生产的全过程必须符合《药品生产质量管理规范》，确保每一批次药品的质量都稳定、均一。

如何辨别？ 你可以在任何药品的包装盒上找到一个以“国药准字”开头的批准文号，通常是8位数字，格式为“国药准字字母H/Z/S + 8位数字”，国药准字H201XXXXXX”。

注意： 只有“国药准字”的药品，才能在药店凭处方购买，并且可以在医生指导下用于治疗疾病，而市面上很多保健品或“三无”产品，没有这个批准文号，它们不能宣称“治疗”疾病。

“减肥药”在这里指的是什么？

这里的“减肥药”并非指我们通常在药店或网上看到的那些保健品、膳食补充剂或非处方产品，它特指用于治疗肥胖症的处方药。

肥胖症被世界卫生组织和中国的医学界定义为一种慢性疾病，治疗肥胖症的药物也必须像治疗高血压、糖尿病一样，遵循严格的医疗规范。

使用这类药物需要满足以下基本条件（具体标准由医生判断）：

• BMI（身体质量指数）≥ 30 kg/m²，即单纯性肥胖。
• 或者 BMI ≥ 27 kg/m²，且至少合并有一种肥胖相关的并发症，如2型糖尿病、高血压、高血脂、睡眠呼吸暂停综合征等。

目的： 这类药物的目的是作为一种医疗干预手段，帮助肥胖患者在饮食、运动和生活方式干预的基础上，实现体重减轻，并维持体重，从而降低肥胖相关疾病的风险。

目前常见的“国药准字”减肥药有哪些？

以下是目前在中国大陆获得批准、用于长期体重管理的处方减肥药（药品信息和市场情况可能会有变化，请以最新官方信息为准）：

口服药物：

1. 奥利司他

   • 作用机制： 胃肠道脂肪酶抑制剂，它不进入血液循环，只是在胃肠道中抑制食物中约30%的脂肪被吸收，然后通过粪便排出。
   • 特点：
     • 优点： 是目前全球唯一一个非处方和处方都获批的减肥药（较高剂量或用于治疗时需处方），不作用于中枢神经，成瘾性低。
     • 缺点： 效果相对温和，常见副作用包括油性斑点、腹泻、腹胀、大便失禁等胃肠道反应，因为脂肪未被吸收。

2. GLP-1受体激动剂

   • 这是目前全球最主流、效果最明确的新型减肥药。 它们最初是为治疗2型糖尿病而研发的，但在临床应用中发现了显著的减重效果。
   • 代表药物（在中国已获批适应症包含减重的）：
     • 司美格鲁肽： 原为糖尿病药（商品名：诺和泰®），2025年在中国获批用于长期体重管理。
     • 利拉鲁肽： 原为糖尿病药（商品名：诺和力®），在中国获批用于体重管理。
     • 替尔泊肽： 2025年底在中国获批用于治疗2型糖尿病，其减重适应症的申请也在进行中，是目前效果最强的减肥药之一。
   • 作用机制： 模拟人体自身分泌的GLP-1激素，作用于大脑，通过多种途径减重：
     • 增加饱腹感,减少食欲。
     • 延缓胃排空,增加饱腹感。
     • 可能还有改善代谢的作用。
   • 特点： 效果显著（平均可减轻体重的10%-15%或以上），需要每周或每日皮下注射，常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、便秘等胃肠道反应，通常在用药初期出现并逐渐缓解。

注射药物：

• 上述提到的GLP-1受体激动剂（如司美格鲁肽、利拉鲁肽）都是注射类药物。
• 另一类曾经使用但现在较少使用的注射药是瘦素，但由于其复杂的调节机制，实际临床效果不佳。

重要提醒和总结

1. 不是“减肥神药”： 国药准字减肥药是治疗工具，而非“一劳永逸”的减肥捷径。必须配合健康的饮食和规律的运动才能达到最佳效果并防止反弹。
2. 必须在医生指导下使用： 这是处方药，必须由内分泌科或肥胖专科医生评估你的身体状况（如BMI、并发症、用药史等）后才能开具，医生会判断你是否需要用药，并选择最适合你的药物和剂量。切勿自行购买或滥用。
3. 有副作用和禁忌症： 所有药品都有副作用，GLP-1类药物可能引起胃肠道不适，甚至有罕见的胰腺炎、胆囊疾病等风险，甲状腺髓样癌个人史或家族史的患者禁用GLP-1类药物。
4. 价格较高： 这类新型减肥药价格不菲，且大部分尚未被纳入国家医保目录，需要自费承担。
5. 区分“药品”与“保健品”： 市面上很多号称“减肥”的产品是“蓝帽子”保健品或普通食品，它们没有国药准字，其效果未经严格的临床验证，安全性也缺乏保障，不能替代药品治疗。

“国药准字减肥药”是正规、合法、有效的医疗武器，但它必须由医生在合适的时机，为合适的患者正确使用，才能在肥胖症的长期管理中发挥其应有的作用。