减肥药需哪些认证？2025最新要求来了！

这是一个非常重要的问题，直接关系到您的健康和生命安全。在中国大陆，没有任何一款被官方批准的“减肥药”可以像普通保健品一样在市场上随意销售。

减肥药品属于处方药范畴，受到极其严格的监管，要判断一个减肥产品是否合法有效,您需要关注以下几个核心认证和标识：

最核心、最权威的认证：国家药品监督管理局批准的“国药准字”

这是判断一个减肥产品是否为合法药品的唯一标准。

1. 什么是“国药准字”？

   • 这是由中国国家药品监督管理局批准的药品“身份证号”，只有经过严格的临床试验，证明其有效性和安全性后，才会被授予批准文号,允许作为药品生产和销售。
   • 它的格式通常是：国药准字 + 字母 + 8位数字。
   • 国药准字H10940161 (H代表化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品等)。

2. 如何查询“国药准字”？

   • 官方渠道： 最可靠的方式是访问 国家药品监督管理局官网。
   • 查询步骤：
     1. 进入官网（www.nmpa.gov.cn）。
     2. 在首页找到 “药品查询” 或 “药品” 栏目下的 “药品查询”。
     3. 输入药品的批准文号（国药准字后面的字母和数字）进行查询。
     4. 如果能查到，并且“类别”一栏明确标注为“处方药”，那么它就是一款合法的、需要医生开具处方的减肥药品。

3. 目前在中国大陆合法的处方减肥药有哪些？

   
   （图片来源网络，侵删）
   • 截至目前，NMPA批准上市的处方减肥药非常有限，主要有以下几种：
     • 奥利司他 (Orlistat)：这是目前中国大陆唯一被批准为非处方药的减肥成分，OTC版本可以在药店购买，但剂量和适用人群仍有严格限制,更高剂量的奥利司他仍是处方药。
     • GLP-1受体激动剂：这是目前全球最热门的减肥药物，但在中国大陆，其适应症绝大多数仅限于治疗2型糖尿病，虽然它们有显著的减重效果，但作为“减肥适应症”获批上市的极少，且价格昂贵。
       • 司美格鲁肽 (Semaglutide)
       • 利拉鲁肽 (Liraglutide)
       • 度拉糖肽 (Dulaglutide)
     • 其他： 一些老一代的减肥药（如芬氟拉明等）因严重副作用已被禁用。

任何宣传“无需医生指导，轻松月瘦XX斤”的“减肥药”，如果它无法提供可查的“国药准字”批准文号，那么它极有可能是非法添加了违禁成分的假药或劣药。

警惕！非法添加的“违禁成分”

很多非法减肥产品为了追求快速见效，会偷偷添加国家明令禁止的药物成分，这些成分对心血管系统、神经系统等有严重危害。

常见的非法添加成分包括：

• “西布曲明” (Sibutramine)： 曾是合法减肥药，但因会大幅增加严重心血管疾病（如心脏病、中风）的风险，已于2010年在全球范围内被禁用,是非法减肥产品中最常见的添加物。
• “芬氟拉明” (Fenfluramine) / “芬特明” (Phentermine)： 可导致严重的心脏瓣膜损伤和肺动脉高压,同样已被禁用。
• “利尿剂” (Diuretics)： 让身体快速排出水分，造成体重下降的假象，实际减掉的是水分而非脂肪，会导致脱水、电解质紊乱。
• “泻药” (Laxatives)： 同样是减少水分和肠道内容物，而非脂肪,长期使用会损伤肠道功能。
• “安非他命”类精神药品： 具有很强的成瘾性，会抑制食欲，但严重危害神经系统,属于毒品范畴。

如何识别可能含有违禁成分的产品？

• 宣传语夸张： “无需节食运动”、“月瘦20斤”、“永不反弹”。
• 来源不明： 主要通过微商、代购、非正规网店销售。
• 包装简陋： 没有国药准字，或使用“食健字”、“食准字”等冒充药品。

区分“药品”与“保健食品”

很多人会把“减肥药”和“减肥保健品”混淆,这是一个巨大的误区。

重要提醒：

• 任何带有“国食健字”的减肥产品，都不能替代药品，更不能宣称“药到病除”，它们的效果通常微乎其微,且因人而异。
• 很多非法产品会伪造“蓝帽子”标志,所以不要轻信。

总结与建议

1. 首要原则： 不要自行购买和服用任何来源不明的“减肥药”。
2. 唯一标准： 合法的减肥药品必须有“国药准字”，并且您可以在国家药监局官网上查到其信息，同时明确其为“处方药”。
3. 咨询医生： 如果您确实有减肥需求，正确的做法是去正规医院的内分泌科或营养科就诊，医生会评估您的身体状况（如BMI、并发症等），判断您是否需要药物治疗，并为您开具合法、安全的处方药。
4. 保持警惕： 对任何宣传“快速、轻松、无副作用”的减肥产品都保持高度怀疑，真正的减肥需要科学的方法：合理饮食 + 规律运动 + 必要时的医学干预。
5. 举报渠道： 如果您发现疑似非法添加的减肥产品，请立即停止使用，并向市场监督管理局或药品监督管理局举报。

健康永远是第一位的，为了追求一时的美丽而服用不明成分的产品,是对自己生命极不负责的行为。