新国标今日实施,你的化妆品合规吗?

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需要明确的是,中国的化妆品标准体系已经进行了重大改革,旧的“国家标准”和“行业标准”体系已基本被新的《化妆品安全技术规范》所统一和替代,当谈论“最新执行标准”时,核心就是指这个规范。


核心标准:《化妆品安全技术规范》(2025年版)

这是中国化妆品监管的根本大法技术基石,所有在中国境内生产、销售的化妆品都必须符合其要求,它于2025年发布,并在后续通过补充公告等方式不断更新,是目前最新、最权威的标准。

最新化妆品执行标准
(图片来源网络,侵删)

该规范整合了原有的化妆品卫生标准、化妆品原料规范、化妆品检验方法规范等,共分为四大部分:

第一部分:化妆品原料安全技术要求

这是对化妆品原料的限制和要求,是确保产品安全的基础,主要包括:

  1. 准用原料目录:

    • 准用防腐剂: 列出了51种允许使用的防腐剂,并规定了每种防腐剂的最大使用浓度使用范围和限制条件,苯甲酸及其盐类的最大使用浓度为0.5%。
    • 准用防晒剂: 列出了27种允许使用的防晒剂,同样规定了最大使用浓度、使用范围和限制条件,二氧化钛和氧化锌作为物理防晒剂,没有浓度上限,但需要对纳米级颗粒进行标注。
    • 准用着色剂: 列出了157种允许使用的着色剂,规定了着色剂的索引号、最大允许浓度、使用范围和限制条件。
    • 准用染发剂: 列出了73种允许使用的染发剂,规定了每种染发剂的最大使用浓度、与其他染发剂的共用限制等。
  2. 禁用组分:

    最新化妆品执行标准
    (图片来源网络,侵删)
    • 列出了1288种禁止在化妆品中使用的物质,汞、铅、砷等重金属,以及一些激素(如糖皮质激素)、抗生素等,任何化妆品中都不能检出这些物质。
  3. 限用组分:

    • 对于一些有潜在风险但可以在特定条件下使用的物质,规范会规定其最大允许浓度标签上必须标注的警示语以及使用限制
    • 水杨酸在护肤品中的最大使用浓度为2.0%,且仅允许用于驻留类产品,并需标注“三岁以下儿童勿用”的警示语。

第二部分:化妆品产品安全技术要求

这部分是对最终成品化妆品的通用安全要求,主要包括:

  1. 微生物指标:

    • 所有产品都必须符合规定的菌落总数、霉菌和酵母菌总数要求。
    • 对于眼部、口唇、黏膜等特殊使用部位的产品,以及婴幼儿和儿童用产品,要求更为严格,不得检出粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等致病菌。
  2. 有害物质限量:

    最新化妆品执行标准
    (图片来源网络,侵删)
    • 重金属: 规定了铅、汞、砷、镉四种重金属的最大残留限量
      • 汞: ≤ 1 mg/kg
      • 铅: ≤ 40 mg/kg
      • 砷: ≤ 10 mg/kg
      • 镉: ≤ 5 mg/kg
    • 甲醇: 对于含乙醇的化妆品(如香水、指甲油),规定了甲醇的限量(≤ 2 mg/kg)。
  3. 理化指标:

    对产品的pH值、黏度、稳定性等提出了通用要求。

第三部分:化妆品通用检验方法

这部分规定了检测上述各项安全指标(如微生物、重金属、防腐剂含量等)所必须使用的标准检验方法,所有检测机构都必须使用这些方法进行检测,以确保结果的准确性和可比性。

第四部分:包装材料要求

规定了化妆品直接接触内容物的包装材料必须符合的卫生要求,确保包装材料本身不会对产品造成污染。


与标准相关的其他重要法规

除了《安全技术规范》,化妆品企业还需要遵守一系列配套的法规,这些法规共同构成了完整的监管体系。

  1. 《化妆品监督管理条例》(2025年)

    • 这是化妆品领域的“母法”,规定了化妆品的定义、分类、生产、经营、备案、注册、广告、监管和法律责任等,所有其他法规和规范都必须以此为依据。
  2. 《化妆品注册与备案资料管理办法》(2025年)

    • 详细规定了普通化妆品备案和特殊化妆品注册需要提交的资料清单、格式和要求,这是产品上市前必须履行的法律程序。
  3. 《化妆品标签管理办法》(2025年)

    • 对化妆品的标签标识做出了严格规定,是消费者最直接接触到的标准,核心要求包括:
      • 全成分标注: 必须按降序标注所有成分。
      • “小字”要求: 标签上必须有产品名称、生产者信息、备案/注册号、保质期、使用方法、警示语等。
      • “药妆”/“医学护肤品”等禁用词: 禁止使用医疗术语,如“消炎”、“抗炎”、“修复疤痕”等。
      • “纳米”标注: 如果使用了纳米原料,必须在成分表中标注“(纳米级)”。
      • 警示语: 特殊化妆品(如防晒、染发)必须有相应警示语。

总结与查询建议

标准类型 标准名称 查询方式
核心安全技术标准 《化妆品安全技术规范》(2025年版) 原料安全(禁/限用/准用)、成品安全(微生物、重金属、理化指标)、检验方法、包装材料 国家药品监督管理局(NMPA)官网
监管法规 《化妆品监督管理条例》 化妆品生产、经营、备案、注册等全过程的法律框架 中国政府网NMPA官网
备案注册规范 《化妆品注册与备案资料管理办法》 产品备案和注册需要提交的详细资料要求 NMPA官网
标签标识规范 《化妆品标签管理办法》 产品标签上必须和禁止标注的内容 NMPA官网

如何查询最新信息?

  1. 首选官方渠道: 访问国家药品监督管理局官方网站(www.nmpa.gov.cn),在“法规文件”或“化妆品”栏目下可以找到最新的法规、标准和公告。
  2. 关注补充公告: 《安全技术规范》本身虽然未大改,但NMPA会不定期发布补充公告,更新准用原料目录、调整限用组分要求等,这些补充公告和原规范具有同等效力,必须关注。
  3. 注意地方标准: 在极少数情况下,可能会有地方标准,但所有化妆品都必须首先满足国家层面的《安全技术规范》。

给消费者的建议:

  • 查看备案号: 在国家药监局官网或“化妆品监管”APP上,输入产品包装上的备案号,可以查询到产品的详细信息,包括备案的成分表,与实际包装进行比对。
  • 警惕“三无产品”: 没有中文标签、没有生产厂家信息、没有备案/注册号的产品,绝对不要购买。
  • 理性看待宣传: 不要轻信“药妆”、“纯天然”、“100%有效”等宣传语,一切以备案信息和产品成分表为准。

希望这份详细的解读能帮助您全面了解中国最新的化妆品执行标准。

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