最新药械组合新规何时实施?核心变化有哪些?

这份指导原则于2023年10月20日发布,是当前指导药械组合产品注册和审评审批的最权威、最最新的规定,它旨在明确药械组合产品的界定、分类、技术要求等关键问题,以适应产业创新发展的需要,下面我将为您梳理这份最新规定的核心要点,力求清晰易懂,什么是药械组合产品?要明确其定义,根据新规,药械组合产品是指由药品和医疗……

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